Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế

cap-giay-chung-nhan-du-dieu-kien-kinh-doanh-trang-thiet-bi-y-teTrình tự thực hiện:

Bước 1: Công dân đi thực hiện TTHC cần chuẩn bị hồ sơ hợp lệ theo quy định.

Bước 2: Công dân nộp hồ sơ tại Bộ phận nhận và trả kết quả Sở Y tế. Cán bộ nhận hồ sơ kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ:

- Nếu hồ sơ hợp lệ thì vào sổ theo dõi, viết giấy hẹn thời gian trả kết quả.

- Nếu hồ sơ chưa hợp lệ thì hướng dẫn cho công dân hoàn thiện bổ sung.

 

Bước 3: Công dân nhận kết quả theo giấy hẹn tại Bộ phận nhận và trả kết quả Sở Y tế

Cách thức thực hiện:Trực tiếp tại Bộ phận nhận và trả kết quả Sở Y tế

Thành phần hồ sơ:

- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh

- Bản sao hợp pháp Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh; Bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

- Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất

- Đối với đại lý bán thuốc của doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đại lý bán buôn vắc xin, sinh phẩm y tế của doanh nghiệp sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế, ngoài các giấy tờ quy định phải có bản sao hợp pháp hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp mở đại lý và người đứng đầu đại lý

- Đối với doanh nghiệp kinh doanh vắc xin, sinh phẩm y tế, trang thiết bị y tế phải có điều lệ doanh nghiệp

Cơ quan thực hiện TTHC:

a) Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế

b) Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện: không

c) Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế

d) Cơ quan phối hợp: không

Tên mẫu đơn tờ khai:

- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh

- Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất

Căn cứ pháp lý của TTHC:

- Pháp lệnh số 07/2003/PL-UBTVQH11 ngày 25/02/2003 của Uỷ ban thường vụ Quốc Hội

- Nghị định số 103/2003/NĐ-CP ngày 12/9/2003 quy định chi tiết thi hành một số điều của Pháp lệnh Hành nghề y, dược tư nhân

- Thông tư số 01/2004/TT-BYT ngày 06/01/2004 thông tư hướng dẫn về hành nghề Y, dược tư nhân

- Quyết định số 44/2005/QĐ-BTC ngày 12/7/2005 của Bộ Tài chính

Hãy nhấc máy gọi0394721077 - 0373844485để được sử dụng dịch vụ tư vấn luật tốt nhất. TLLAW.VN luôn có đội ngũ luật sư giỏi, uy tín, và có tính chuyên nghiệp, tính quốc tế cao, để được đáp ứng đầy đủ yêu cầu của khách hàng.

“ Thành công của khách hàng là thành công của TLLAW.VN ”