Trình tự thực hiện:

Bước 1: Công dân đi thực hiện TTHC cần chuẩn bị hồ sơ hợp lệ theo quy định.

Bước 2: Công dân nộp hồ sơ tại Bộ phận nhận và trả kết quả Sở Y tế. Cán bộ nhận hồ sơ kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ:

- Nếu hồ sơ hợp lệ thì vào sổ theo dõi, viết giấy hẹn thời gian trả kết quả.

- Nếu hồ sơ chưa hợp lệ thì hướng dẫn cho công dân hoàn thiện bổ sung.

Bước 3: Công dân nhận kết quả theo giấy hẹn tại Bộ phận nhận và trả kết quả Sở Y tế.

Cách thức thực hiện: Trực tiếp tại Bộ phận nhận và trả kết quả Sở Y tế

Thành phần hồ sơ:

- Bản đăng ký Thực hành tốt nhà thuốc

- Bản sao hợp pháp Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược; Bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của cơ sở

- Tài liệu huấn luyện “Thực hành tốt nhà thuốc”

- Sơ đồ tổ chức của Nhà thuốc

- Sơ đồ vị trí địa lý và thiết kế Nhà thuốc

- Danh mục các trang thiết bị của Nhà thuốc

- Danh mục chủng loại mặt hàng được bán tại Nhà thuốc

- Biên bản tự kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc”

- Báo cáo tóm tắt đào tạo GPP

Cơ quan thực hiện TTHC:

a) Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế

b) Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (không):

c) Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế

d) Cơ quan phối hợp (không):

Yêu cầu thực hiện TTHC:

- Các quy trình thao tác chuẩn SOP

- Biên bản kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc”

Căn cứ pháp lý của TTHC:

- Luật Dược số 34/2005/QH11

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 quy định chi tiết thi hành 1 số điều của Luật Dược

- Thông tư số 02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 Hướng dẫn chi tiết thi hành 1 số điều về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định của Luật Dược và Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Quyết định số 12/2007/QĐ-BYT ngày 24/01/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc”

- Quyết định số 44/2005/QĐ-BTC ngày 12/7/2005 về việc quy định chế dộ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế,

Hãy nhấc máy gọi0394721077 - 0373844485để được sử dụng dịch vụ tư vấn luật tốt nhất. TLLAW.VN luôn có đội ngũ luật sư giỏi, uy tín, và có tính chuyên nghiệp, tính quốc tế cao, để được đáp ứng đầy đủ yêu cầu của khách hàng.

“ Thành công của khách hàng là thành công của TLLAW.VN ”