Hồ sơ đăng ký thuốc sản xuất trong nước

ho-so-dang-ky-san-xuat-thuoc-trong-nuocTrình tự thực hiện:

Bước 1: Công dân đi thực hiện TTHC cần chuẩn bị hồ sơ hợp lệ theo quy định.

Bước 2: Công dân nộp hồ sơ tại Bộ phận nhận và trả kết quả Sở Y tế. Cán bộ nhận hồ sơ kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ:

 

- Nếu hồ sơ hợp lệ thì vào sổ theo dõi, viết giấy hẹn thời gian trả kết quả.

- Nếu hồ sơ chưa hợp lệ thì hướng dẫn cho công dân hoàn thiện bổ sung.

Bước 3: Công dân nhận kết quả theo giấy hẹn tại Bộ phận nhận và trả kết quả Sở Y tế

Cách thức thực hiện:Trực tiếp tại Bộ phận nhận và trả kết quả Sở Y tế

Thành phần hồ sơ:

-   Trang bìa

-   Mục lục hồ sơ

-   Đơn đăng ký

-   Tóm tắt đặc tính thuốc

-   Quy trình sản xuất

-   Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp kiểm nghiệm

-   Phiếu kiểm nghiệm

-   Tài liệu nghiên cứu về độ ổn định của thuốc

-   Nhãn thuốc

Cơ quan thực hiện TTHC:a) Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế

b) Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện: Không

c) Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế

d) Cơ quan phối hợp: Không

Hãy nhấc máy gọi0394721077 - 0373844485để được sử dụng dịch vụ tư vấn luật tốt nhất. TLLAW.VN luôn có đội ngũ luật sư giỏi, uy tín, và có tính chuyên nghiệp, tính quốc tế cao, để được đáp ứng đầy đủ yêu cầu của khách hàng.

“ Thành công của khách hàng là thành công của TLLAW.VN ”