6.1. Trình tự thực hiện:

* Đối với cá nhân:

-       Bước 1. Điền đầy đủ thông tin, xác nhận của cơ quan chức năng (nếu có) vào các biểu mẫu, chuẩn bị và sắp xếp đầy đủ các giấy tờ theo yêu cầu của hồ sơ.

-       Bước 2. Nộp hồ sơ Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề kinh doanh thuốc tại Bộ phận một cửa - Sở Y tế Quảng Ngãi.

-       Bước 3. sau 30 ngày, kể từ ngày nộp hồ sơ, đến tại Bộ phận một cửa - Sở Y tế để nhận kết quả.

* Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: (Sở Y tế)

-       Bước 1. Cán bộ tiếp nhận hồ sơ kiểm tra tính pháp lý và nội dung hồ sơ, nếu hồ sơ chưa đủ hoặc không hợp lệ thì hướng dẫn người nộp hoàn thiện theo quy định. Ghi phiếu tiếp nhận hồ sơ giao cho người nộp.

- Thời gian tiếp nhận hồ sơ: thứ 3 và thứ 5 hàng tuần

·         Sáng:   7h00 – 11h00.

·         Chiều: 13h30 – 17h00.

-       Bước 2: Bộ phận một cửa chuyển hồ sơ cho Phòng Quản lý Dược.

-       Bước 3. Hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do Đoàn thẩm định xem xét, thẩm định cơ sở và trình Giám đốc Sở Y tế quyết định cấp hay không cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.

-       Bước 4. Phòng Quản lý Dược:

+   In Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo mẫu của Bộ Y tế cấp cho đối tượng.

+   Làm công văn trả lời, nêu rõ lý do (trong trường hợp không cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc)

-       Bước 5: Chuyển trả kết quả cho bộ phận một cửa.

Trả kết quả theo thời gian quy định.

6.2 Cách thức thực hiện:

           Nộp hồ sơ và nhận kết quả trực tiếp tại Bộ phận một cửa, Sở Y tế

6.3.Thành phần, số lượng hồ sơ:

           a) Thành phần hồ sơ:

-           Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc; (theo mẫu)

-           Bản sao hợp pháp Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh; bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;

-           Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật; (theo mẫu)

-           Đối với đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đại lý bán vắc xin, sinh phẩm y tế cho doanh nghiệp sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế, ngoài các giấy tờ quy định trên còn phải có bản sao hợp pháp hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp mở đại lý và người đứng đầu của đại lý.

b) Số lượng hồ sơ: 01 bộ

6.4. Thời hạn giải quyết: 30 ngày kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

6.5. Đối tượng thực hiện TTHC: Tổ chức, cá nhân

6.6. Cơ quan thực hiện TTHC:

-           Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Giám đốc Sở Y tế

-           Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): không

-           Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Bộ phận một cửa - Sở Y tế.

-           Cơ quan phối hợp (nếu có): Phòng Quản lý dược - Sở Y tế.

6.7. Kết quả thực hiện: Cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện kinh doanh thuốc

6.8. Lệ phí: (Thực hiện theo Quyết định số 59/2008/QĐ-BTC, ngày 21/7/2008 của Bộ trưởng BTC, V/v ban hành sửa đổi, bổ sung Quyết định số 44/2005/QĐ-BTC)

-               Đối với Đại lý thuốc, Quày thuốc:  120.000 đ.

-               Đối với Nhà thuốc: 240.000 đ.

-               Đối với Doanh nghiệp kinh doanh thuốc: 3.000.000 đ.

6.9. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai:

-           Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề kinh doanh thuốc.

-           Bảng kê khai nhân sự, trang thiết bị, cơ sở vật chất nơi kinh doanh thuốc

6.10. Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có ): không

6.11. Căn cứ pháp lý của TTHC:

-                 Luật Dược 34/2005/QH11, ngày 14 tháng 6 năm 2005

-               Nghị định số 79/2006/NĐ-CP, ngày 09 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược.

-               Thông tư số 02/2007/TT-BYT, ngày 24 tháng 01 năm 2007 của Bộ Y tế về việc hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định của Luật Dược và Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng 8 năm 2006 quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược.

Hãy nhấc máy gọi0394721077 - 0373844485để được sử dụng dịch vụ tư vấn luật tốt nhất. TLLAW.VN luôn có đội ngũ luật sư giỏi, uy tín, và có tính chuyên nghiệp, tính quốc tế cao, để được đáp ứng đầy đủ yêu cầu của khách hàng.

“ Thành công của khách hàng là thành công của TLLAW.VN ”